“质量源于设计!”

　　“新版GMP的核心在于执行!”

　　“执行新版GMP，不仅要会说，更要会做!”

　　1月5日，迪沙药业集团举行“新版GMP执行”经验交流培训讲座，集团总经理蒋艳玲参加会议并讲话。集团副总经理许强和集团生产副总监付玉麦通过专题讲座的形式，对来自集团及各子公司近40名生产、科研岗位领导和员工骨干进行了培训。

　　集团副总经理许强为大家进行“新版GMP执行”经验交流培训

　　集团生产副总监付玉麦为大家进行“新版GMP执行”经验交流培训

　　迪沙药业集团在全国率先通过新版GMP认证，其中集团制剂车间(包括中药前处理车间和中药提取车间)更是全省第一家通过新版GMP认证。迪素公司的原料车间全省第二家取得新版GMP证书。作为GMP管理先进典型企业，近日迪沙药业集团应邀参加了由山东省药监局主办的“新版GMP执行交流会”，并到山东福瑞达医药集团和齐鲁制药进行现场参观交流。此次培训讲座的一项重要内容就是汇报此次参观交流的感想体会，对比兄弟企业的GMP管理先进做法，查找自身存在的漏洞和不足。

　　迪素公司质量副总经理董红光为大家进行“新版GMP执行”经验交流培训

　　副总经理许强的讲座以《我们与全省兄弟企业在执行新版GMP方面的差距》为题，从“偏差管理”、“风险评估”、“纠正和预防机制”等方面，进行了理论的剖析和操作规程的指导。集团生产副总监付玉麦，重点介绍了参观交流过程中所了解到的各企业，在“设备维护”“原辅料检测”“防污染与交叉污染”方面，值得借鉴的具体做法。迪素公司质量副总经理董红光、集团质量保证部经理王红征、迪素公司设备部经理、山东迪沙生产经理肖培涛等同志，根据培训内容，分别结合自身具体分管工作上台交流感想体会。

　　总经理蒋艳玲做最后的总结发言。她充分肯定了这种新的“外出学习成果汇报讲座”的培训模式，并进一步明确了“走出去、请进来”等四种不同形式的培训，并着重强调了集团和子公司各部门之间交叉培训。

　　蒋艳玲要求大家要结合培训所学深入反思和交流，并进一步探讨如何转化为实践，改进实际工作。针对新版GMP管理的落实，她强调要“执行到位”，对于公司已经建立的规范流程要切实执行，对于存在的不足，要尽快完善补充，并进一步落实。她认为，GMP管理既要有前瞻性、预见性，同时更要立足于现实和具体工作。应充分调动发挥员工的创造性，将必要性和方法性切合实际，而不是盲目的追求设备和技术。蒋艳玲最后对与会人员提出四点要求：其一，要不断学习，保持国际视野;其二，要有悟性，批判性的借鉴和反思;第三，要重视实践，深入到工作一线，从中发现问题，解决问题;第四，坚持“雷厉风行、执行到位”，培训中提到的先进做法以及指出的不足，要马上行动起来，去践行和落实。

　　此次大会成果显著，既交流了经验，找出了差距与不足，同时也明确了在新版GMP的执行上的努力方向。